Według badań przedstawionych na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) w Chicago, nowy schemat potrójnej terapii okazał się niezwykle skuteczny w spowalnianiu postępu zaawansowanego raka piersi, wydłużaniu przeżycia pacjentów i opóźnianiu konieczności dalszej chemioterapii.
Badanie, finansowane przez Roche i opublikowane w New England Journal of Medicine, podkreśla potencjał łączenia leków ukierunkowanych z terapią hormonalną w celu poprawy wyników u pacjentów z określoną postacią choroby. Leczenie obejmuje połączenie dwóch leków ukierunkowanych, inavolisibu i palbociklibu, wraz z terapią hormonalną fulwestrantem. Badanie kliniczne wykazało, że pacjenci otrzymujący tę potrójną terapię doświadczyli średniej poprawy ogólnego przeżycia o siedem miesięcy w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którym podawano tylko palbociklib i fulwestrant.
Co więcej, postęp choroby został opóźniony średnio o 17,2 miesiąca u pacjentów stosujących nowy schemat leczenia, w porównaniu do 7,3 miesiąca u pacjentów stosujących standardową terapię. Oprócz spowolnienia postępu choroby, badanie wykazało, że pacjenci otrzymujący leczenie oparte na inavolisibie byli w stanie opóźnić potrzebę późniejszej chemioterapii o prawie dwa lata dłużej niż pacjenci z grupy kontrolnej.
Naukowcy podkreślili, że opóźnienie chemioterapii może znacznie poprawić jakość życia pacjentów, ponieważ chemioterapia często niesie ze sobą poważne skutki uboczne i obciążenie emocjonalne. Międzynarodowe badanie fazy 3, znane jako INAVO120, objęło 325 pacjentów z 28 krajów, w tym ze Stanów Zjednoczonych , Wielkiej Brytanii , Australii , Singapuru , Brazylii , Francji i Niemiec .
Badanie objęło konkretnie pacjentki z przerzutowym rakiem piersi z mutacją PIK3CA, dodatnim receptorem hormonalnym (HR+), ujemnym receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-), podtypem stanowiącym około 70 procent wszystkich przypadków raka piersi. Mutacje PIK3CA, występujące w około 35 do 40 procentach przypadków raka piersi z HR+, są związane ze wzrostem guza, postępem choroby i opornością na konwencjonalne metody leczenia.
Dr Jane Lowe Meisel, współdyrektor Breast Medical Oncology w Winship Cancer Institute of Emory University i ekspert ASCO, opisała odkrycia jako wielki postęp dla pacjentów z tym trudnym podtypem raka piersi. Zauważyła, że ukierunkowane podejście daje nową nadzieję osobom z nieleczoną chorobą przerzutową z mutacją PIK3CA.
Dane z badania wskazały również na znaczący wskaźnik kurczenia się guza, przy czym 62,7 procent pacjentów w grupie potrójnej terapii wykazało zmniejszenie guza, w porównaniu do 28 procent w grupie kontrolnej. Dr Simon Vincent, dyrektor ds. badań w Breast Cancer Now, nazwał wyniki „znaczącym przełomem” w trwających wysiłkach na rzecz opracowania skuteczniejszych metod leczenia raka piersi.
Dr Nisharnthi Duggan, Research Information Manager w Cancer Research UK , podkreśliła potencjalne korzyści jakości życia dla pacjentów, stwierdzając, że opóźnienie postępu choroby i chemioterapii nie tylko poprawia przeżywalność, ale także pozwala pacjentom spędzić więcej czasu z bliskimi. Podkreśliła znaczenie ciągłych badań w celu opracowania łagodniejszych opcji leczenia dla pacjentów onkologicznych.
W badaniu wykorzystano testy płynnej biopsji krążącego DNA guza (ctDNA) w celu ustalenia, czy pacjenci są nosicielami mutacji PIK3CA. Następnie uczestnikom przydzielono schemat leczenia oparty na inavolisibie lub kombinację palbociklibu, fulwestrantu i placebo. Lek inavolisib działa poprzez hamowanie aktywności białka PIK3CA, które odgrywa rolę we wzroście i przeżyciu komórek nowotworowych. Terapia skojarzona była ogólnie dobrze tolerowana, a tylko niewielka liczba pacjentów przerwała leczenie z powodu działań niepożądanych.
Profesor Nick Turner, który kierował brytyjskim oddziałem badania, podkreślił znaczenie wyników, zauważając, że terapia oparta na inavolisibie nie tylko wydłużyła przeżycie, ale także znacząco opóźniła pogorszenie choroby i konieczność chemioterapii. Podkreślił, że opóźnienie chemioterapii jest szczególnie cenne dla pacjentów, którzy chcą utrzymać jakość życia tak długo, jak to możliwe. – MENA Newswire News Desk.